SALUD PÚBLICA
El Hospital Central dio un paso más para la acreditación del Comité de Ética en Investigación
Con esta evaluación, el centro médico avanza en el proceso que culminará con la resolución ministerial de acreditación, fortaleciendo su compromiso con la investigación científica ética y de calidad en el ámbito de la salud.
El Hospital Central ‘Doctor Ramón Carrillo’ (HCRC) recibió la visita del Comité Provincial de Ética de Investigación en Salud (CoPEIS) para evaluar las condiciones para la acreditación de su Comité de Ética en Investigación (CEI). Esta instancia es parte del proceso formal que permitirá a la institución evaluar y realizar seguimiento de estudios de investigación en seres humanos.
El camino hacia la acreditación comenzó con una solicitud formal presentada por la dirección del hospital ante el ministerio de Salud de la Provincia. Posteriormente, se elaboraron los documentos fundamentales requeridos: el manual de procedimientos, que establece cómo se llevará a cabo la evaluación y seguimiento de investigaciones en seres humanos, y el estatuto que determina los objetivos, funciones y competencias del comité. También se formalizó el acta de conformación del comité, cumpliendo con todos los requisitos exigidos.
La visita de evaluación contó con la participación del director general del hospital, Adolfo Sánchez de León, y el jefe de Docencia e Investigación, Javier Tapia, junto a los miembros del CEI del hospital ‘Carrillo’ y la coordinadora del servicio de Investigación Clínica del HCRC, Daniela Esquivel.
Por parte del CoPEIS estuvieron la coordinadora Elsa Fanny Suárez, el secretario Manuel López y los miembros permanentes Edgar Antonio Ribba, María Esther Diangelo y María Silvia Di Genaro, quienes firmaron el acta de visita.
La especialista Suárez, coordinadora del CoPEIS, explicó el proceso: “Una vez que nosotros formalizamos esta visita, observamos que tengan todos los recursos que se necesitan. Una vez terminada se evalúa, se realiza la acreditación y dan lugar al comienzo de una resolución ministerial por la cual se otorga dicha acreditación para realizar la evaluación ética de estudios de investigación en seres humanos”.
Durante la visita, el equipo del CoPEIS evaluó que el comité cuente con los recursos indispensables: libro de actas, sala de reuniones, espacio para secretaría, archivo con seguridad, computadora, impresora, teléfono, acceso a internet e insumos de oficina.
“Efectivamente es un gusto estar acreditando este Comité de Ética en la Investigación en Salud. Sabemos que todo esto se dirige a través del comité provincial dependiente del ministerio de Salud a través de la dirección de Epidemiología, como ya venimos realizándolo en otros centros de salud”, destacó Ribba, jefe de Epidemiología de la provincia y miembro del COPEIS.
El funcionario subrayó la relevancia de contar con comités institucionales, especialmente para los ensayos clínicos, que son los estudios de mayor complejidad. “Seguimos trabajando para ir acreditando próximos comités institucionales que son los que llevan a cabo todos los trabajos de investigaciones en seres humanos”, agregó.
La acreditación que otorgará el ministerio de Salud tendrá una vigencia de dos años, al término de los cuales se deberá solicitar una reacreditación para continuar con las funciones de evaluación ética.
Conformación del Comité
El CEI del Hospital ‘Carrillo’ está integrado por un equipo multidisciplinario:
Autoridades:
- Manuel Facundo Latini (neurólogo), presidente
- Beder Gustavo Farez (cardiólogo), vicepresidente
- Carlos Daniel Bracckman (bioquímico), secretario
Vocales:
- Héctor Ricardo Cartechini (cardiólogo)
- Alejandra Soledad Valor (enfermera)
- Verónica Analía Giacoppo (kinesióloga)
- Franco Javier Funez Rodríguez (médico clínico)
- Graciela Elizabeth Aguilera (terapista)
- Marcelo Eduardo Milocco (gastroenterólogo)
Asesores:
- Raúl Rafael Páez (bioeticista)
- Claudina Gisela Bausa (abogada).
